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胰管支架胰管支架

    产品名称: 胰管支架胰管支架
    注册/备案号: 国械注进20183461721
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-13
    有效期: 2023-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由胰管支架和保护套组成。支架分直线型和S型,带有侧翼和侧孔。支架材料为含30%氧化铋的乙烯-醋酸乙烯共聚物。保护套材质为氟树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
    【适用范围】本产品是与本公司指定的内镜和辅助插入器械结合使用,通过内镜在胰管内放置支架,排出胰液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由胰管支架和保护套组成。支架分直线型和S型,带有侧翼和侧孔。支架材料为含30%氧化铋的乙烯-醋酸乙烯共聚物。保护套材质为氟树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是与本公司指定的内镜和辅助插入器械结合使用,通过内镜在胰管内放置支架,排出胰液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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