羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称: |
17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone kit17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone kit |
注册/备案号: |
国械注进20183400002 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-01-08 |
有效期: |
2023-01-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层 【型号、规格】384 人份/盒,1152 人份/盒。 【结构及组成】试剂盒含17α-羟孕酮校准品、17α-羟孕酮质控品、铕示踪剂标记的17α-羟孕酮贮存液、17α-羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液、17α-羟孕酮分析缓冲液、抗兔免疫球蛋白G微孔板条、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中17α-羟孕酮的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒含17α-羟孕酮校准品、17α-羟孕酮质控品、铕示踪剂标记的17α-羟孕酮贮存液、17α-羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液、17α-羟孕酮分析缓冲液、抗兔免疫球蛋白G微孔板条、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中17α-羟孕酮的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下储存,有效期21个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|