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病毒壳抗原抗体质控品病毒壳抗原抗体质控品

    产品名称: EB病毒壳抗原IgM抗体质控品ARCHITECT EBV VCA IgM ControlsEB病毒壳抗原IgM抗体质控品ARCHITECT EBV VCA IgM Controls
    注册/备案号: 国械注进20173402332
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-30
    有效期: 2022-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】2 瓶(8.0 mL/瓶)
    【结构及组成】EB病毒壳抗原IgM抗体阴性质控品、防腐剂;EB病毒壳抗原IgM抗体阳性质控品、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本质控品用于体外定性测定人血清和血浆中的EB病毒(EBV)壳抗原(VCA)IgM抗体时,评估EB病毒(EBV)壳抗原(VCA)IgM抗体项目的检测精密度及测定系统分析偏差。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】EB病毒壳抗原IgM抗体阴性质控品、防腐剂;EB病毒壳抗原IgM抗体阳性质控品、防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本质控品用于体外定性测定人血清和血浆中的EB病毒(EBV)壳抗原(VCA)IgM抗体时,评估EB病毒(EBV)壳抗原(VCA)IgM抗体项目的检测精密度及测定系统分析偏差。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-29
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    益脑胶囊

    益脑胶囊
    27粒/盒
    国药准字Z13020391
    吉林省毅源堂药业有限公司

    醒脑再造胶囊

    醒脑再造胶囊
    40粒/盒
    国药准字Z13020394
    吉林省毅源堂药业有限公司

    肾炎舒片

    肾炎舒片
    36片/盒
    国药准字Z19991058
    吉林省毅源堂药业有限公司

    三宝胶囊

    三宝胶囊
    60粒/盒
    国药准字Z22023426
    吉林省毅源堂药业有限公司

    前列舒乐胶囊

    前列舒乐胶囊
    40粒
    国药准字Z20080397
    吉林省毅源堂药业有限公司

    脑络通胶囊

    脑络通胶囊
    36粒/盒
    国药准字Z22022580
    吉林省毅源堂药业有限公司

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