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赛默飞无证试剂被用于临床 多家知名医院铤而走险

近日，有业内人士向南都记者反映，赛默飞世尔科技（中国）有限公司（以下简称“赛默飞公司”）出售的一批未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断，北京上海南京等多家医疗与研究机构均有涉及。试剂缘何“无证裸奔”根据国家有关规定，体外过敏原试剂如未取得医疗器械注册证书就只能作为科研试剂，不能发诊断报告，结果仅供医生参考。“有证就可以作为诊断，没证就是科研，”一位业内人士说。这种试剂为何多年来能“无证裸奔”呢南都记者在梳理近十年对体外诊断试剂注册管理的相关条款时发现了端倪。国家食品药品监督管理局于年月通过的《体

2016/5/30 9:35:33



海南省多举措构建药品安全风险防范体系

为预防监管风险，推动监管关口前移，海南省食品药品监督管理局找准风险防范的着力点，从六个方面构建全省药品风险防范体系。一是构建风险分类分级监管机制。按照风险程度将监管对象分为风险高风险较高风险较低和风险低四个等级，对不同的等级施行不同的抽检频次和日常巡查强度。二实行企业负责人承诺制。针对不同监管对象的易发多发风险问题，分别列出由企业法人和生产负责人做出承诺的必做和禁做事项清单，让企业法人承诺依法承担责任，把风险责任压力充分传导给企业负责人。三是构建鼓励企业内部员工举报机制。把企业法人和生产负责人做

2015/10/9 12:00:01



黑龙江省制定新规严厉打击违法广告

近日，黑龙江省食品药品监督管理局发布通告，对陕西兴邦药业有限公司生产的“肤痒颗粒”陕西君碧莎制药有限公司生产的“益康胶囊”湖南马王堆制药有限公司生产的“养心定悸膏”个药品采取省内暂停销售措施。这是年月出台《黑龙江省食品药品监督管理局对严重违法广告涉及的药品医疗器械采取暂停销售工作制度》以来，第一批对在省内发布严重违法药品广告采取省内暂停销售措施。根据年月违法广告监测结果，以上家药品生产企业生产的个药品品种，在黑龙江省媒体发布的广告中多次存在“利用患者名义和形象为产品功效作证明”等严重违法宣传行为

2015/7/20 15:48:01



注意！2021年医改重点工作任务下发

国办发号各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅年月日（此件公开发布）深化医药卫生体制改革年重点工作任务新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国基本医疗卫生制度加快健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。年是中国共产党成立周年，也是实施“十四五”规划开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。深化医改要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大

2021/6/18 9:29:34



从价格对比看四代头孢菌素的发展态势

宋体头孢类抗生素是我国临床终端最常用的抗生素抗生素，它从宋体年礼莱公司上市第一代产品头孢噻吩以来，到现在为止，市面上已经出现了第四代头孢类抗生素产品，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，头孢类抗生素只是按照时间的先后和药理性能的不同而划分的，每一代产品都有自身独特的用途，但是却可以从它们各自的价格上来看它们发展的态势如何。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，既然头孢类抗生素的四代产品是按照时间的先后划分，那么是不是这四代头孢类抗生素的价格也是呈比例递增的呢我们可以一起来看一个数据。宋

2009/12/17 17:06:50



拜耳全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁江维退休

据拜耳中国公开信息可知，基于家庭安排的考虑，拜耳集团处方药处方药事业部全球执行委员会成员全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁拜耳集团大中华区总裁江维先生，决定将不再续约，并从拜耳集团退休。年月日，现任拜耳集团处方药事业部高级副总裁亚太区总裁周晓兰女士将接任拜耳集团处方药事业部全球执行委员会成员以及中国区总裁的职务。周晓兰女士将向拜耳集团管理委员会成员拜耳处方药事业部全球总裁先生汇报。现任拜耳集团处方药事业部高级副总裁中国区市场部负责人陈瑛博士，将接任拜耳集团处方药事业部亚太区总裁。江维先生将继续担任

2021/6/4 10:18:53