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胶质银止血明胶海绵胶质银止血明胶海绵

    产品名称: 胶质银止血明胶海绵Gelatamp haemostatic gelatin sponge with colloid silver胶质银止血明胶海绵Gelatamp haemostatic gelatin sponge with colloid silver
    注册/备案号: 国械注进20173646001
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG
    【注册人住所】Raiffeisenstra?e 30, 89129 Langenau Germany
    【生产地址】Raiffeisenstrasse 30,89129 Langenau Germany
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室
    【型号、规格】大包装(50块/盒)和小包装(20块/盒)
    【结构及组成】该产品为棕褐色海绵,由明胶(取材于猪皮)和胶质银组成,呈规则的立方体状,且有细小的孔隙,有轻微的金属味;尺寸为14×7×7mm(±2mm)。经过辐射灭菌,是一次性使用产品。
    【适用范围】该产品在牙槽外科中(例如:拔牙术后,囊肿切除术,根尖切除术,上颌窦修整术,肿瘤切除术,余牙保留)用于预防干槽症形成、创口感染、继发出血以及龋切除术后创面的覆盖或在牙周病治疗时使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为棕褐色海绵,由明胶(取材于猪皮)和胶质银组成,呈规则的立方体状,且有细小的孔隙,有轻微的金属味;尺寸为14×7×7mm(±2mm)。经过辐射灭菌,是一次性使用产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在牙槽外科中(例如:拔牙术后,囊肿切除术,根尖切除术,上颌窦修整术,肿瘤切除术,余牙保留)用于预防干槽症形成、创口感染、继发出血以及龋切除术后创面的覆盖或在牙周病治疗时使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。
    【其他内容】/

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