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张力带别针系统张力带别针系统

    产品名称: 张力带别针系统Tension Band Pins张力带别针系统Tension Band Pins
    注册/备案号: 国械注进20183461571
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-16
    有效期: 2023-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acumed LLC
    【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
    【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
    【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区马甸东路17号4层507室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】张力带别针系统产品采用符合ASTM F138标准的316L不锈钢材料制成,灭菌和非灭菌两种包装。
    【适用范围】与矩形外科用金属线配合。适用于张力带配线手术中髁、髌骨及鹰嘴骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】张力带别针系统产品采用符合ASTM F138标准的316L不锈钢材料制成,灭菌和非灭菌两种包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与矩形外科用金属线配合。适用于张力带配线手术中髁、髌骨及鹰嘴骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Acumed LLC;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称:Acumed LLC艾克曼有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室”。
    【其他内容】/

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