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张力带别针系统张力带别针系统
产品名称: |
张力带别针系统Tension Band Pins张力带别针系统Tension Band Pins |
注册/备案号: |
国械注进20183461571 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-16 |
有效期: |
2023-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Acumed LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124 【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司 【代理人住所】北京市海淀区马甸东路17号4层507室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】张力带别针系统产品采用符合ASTM F138标准的316L不锈钢材料制成,灭菌和非灭菌两种包装。 【适用范围】与矩形外科用金属线配合。适用于张力带配线手术中髁、髌骨及鹰嘴骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】张力带别针系统产品采用符合ASTM F138标准的316L不锈钢材料制成,灭菌和非灭菌两种包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与矩形外科用金属线配合。适用于张力带配线手术中髁、髌骨及鹰嘴骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Acumed LLC;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称:Acumed LLC艾克曼有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室”。 【其他内容】/
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