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人淋巴细胞病毒型和型抗体质控品人淋巴细胞病毒型和型抗体质控品

    产品名称: 人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体质控品人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体质控品PreciControl HTLV
    注册/备案号: 国械注进20173405215
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.06.28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】6×1.0mL(冻干品,复溶体积)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体质控品0、人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体质控品1、人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体质控品2;6个带有标签的压盖式小空瓶。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体免疫检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期至15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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