相关资讯

国务院发布审批新规，医疗器械四大影响

月日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。对医疗器械而言，核心的四点一是鼓励创新特别审批；二是修订标准，提升国产质量；三是调整分类，审批权限下放；四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。事实上，这四点在此前一年多时间里，绝大部分已经开展实施和推推进，只是在“注册费每五年调整一次照顾小微企业”原来似乎没有提到。那么，该文件之后，对医疗器械行业将会产生怎样的影响呢本鸠认为创新类产品将更容易获批，特别是三类中优秀的创新医疗

2015/8/19 9:27:18



百济神州泽布替尼新适应症报产

近日，百济神州有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，百悦泽（泽布替尼胶囊胶囊）用于治疗华氏巨球蛋白血症成人患者的新适应症上市申请获得受理。百悦泽是一款由公司自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种细胞恶性肿瘤。由于新的会在人体内不断合成，百悦泽的设计通过优化生物利用度半衰期和选择性，实现对蛋白完全持久的抑制。凭借与其他获批抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽能在多个疾病相关组织中抑制恶性细胞增殖。

2022/1/24 11:37:29



南京市局多措并举保障第32届中国·秦淮灯会期间食品安全

一是制定应急处置预案。制定了灯会期间保障食品安全的方案及应急处置预案，开展了安全隐患排查，组织了专项整治，制定了灯会期间小时值班带班制度，抽调精干人员成立了应急处置小组，建立了灯会期间消费维权快速反应机制。二是重点指导区市场局保障工作。重点指导秦淮区局按照划区分片，责任到人的要求，对各个区域进行全面巡查，尤其是对灯会核心区元宵节前后等重点部位和重要时节指派得力人员，增加人手力量，进行重点检查。三是加强监督检查。对亮灯仪式的接待酒店状元楼酒店进行了重点检查，严格审查了酒店菜谱，组织第三方检测机构对

2018/3/13 10:41:15



【专访】海南中大药业有限公司

在美丽如画，风景秀丽的椰岛之城海口，海南中大药业有限公司就坐落在这里。在近十五年的发展中，中大药业与中国的医药事业同步脉动，走出了一条由小到大由弱到强的民企发展之路。本次专访我们有请到了中大药业的负责人杨总。环球医药网杨总，您好！首先非常感谢您能够在百忙之中抽出时间参与我们本次专访。开始请您简单的介绍下贵公司。杨总中大药业是按照现代企业制度建立的新型医药有限公司，年成立，并于年月顺利通过认证。公司现有员工余人，其中药学相关专业技术人员人，占公司总人数约。主要经营中成药；化学原料药及其制剂；抗生素

2014/4/8 16:30:09



CDE纳入优先审评的药品盘点：国产占比远低于进口

年上半年共纳入了优先审评的药品达到个，其中不乏甲苯磺酸瑞马唑仑这样的重磅产品。根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）披露的数据，年第二季度一共将批个药品纳入了优先审评名单，一共涉及到个品种的药品和家公司。据统计，在这个药品申请中，化药和生物制品分别有个和个，仿制药和新药分别有和个，国产药和进口药分别有个和个。国产药品和进口药品中，新药申请的占比分别约为和，国产药品中新药申请的占比仍然远低于进口药品。与年的个药品相比，纳入优先审评的药品数量增长了。至此，年上半年新纳入优先审评的药品共达到了个

2018/7/3 9:46:50



999感冒灵独家冠名《爸爸去哪儿》 名声大噪背后是品牌调性与节目的深吻合

眼下最为火热的一档亲子户外真人秀节目莫过于就是《爸爸去哪儿》第二季的播出，它是由湖南卫视从韩国电视台引进的亲子户外真人秀节目。根据最新的新闻报道，《爸爸去哪儿》第二季收视率破纪录完胜中国好声音第三季，如此之高的收视率不仅创造了节目当中的几位爸爸和孩子的超高人气，同时也让《爸爸去哪儿》的赞助商也都拥有了“爆棚”的人气，知名度“一夜之间”飙升。说到这里也就不得不提去年《爸爸去哪儿》独家冠名的感冒感冒灵片和今年的小儿感冒药感冒药，《爸爸去哪儿》节目的火热也带动了冠名品牌的知名度和认知度。所以，对于企业

2014/7/28 13:45:18