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临时冠桥临时冠桥

    产品名称: 临时冠桥Temporary Crown & Bridge material临时冠桥Temporary Crown & Bridge material
    注册/备案号: 国械注进20173637237
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德国DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
    【注册人住所】汉堡埃尔布高大街248号Elbgaustrasse 248 - 22547 Hamburg
    【生产地址】汉堡埃尔布高大街248号Elbgaustrasse 248 - 22547 Hamburg
    【代理人名称】德国DMG化学医药集团公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括基质和催化剂,主要由钡玻璃、乙氧化双酚A双甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、樟脑醌及颜料组成,附属品为调拌纸、调刀、注射器、注射枪、混合头。
    【适用范围】该产品用于制作各类临时修复体,包括临时冠、桥、嵌体、高嵌体、部分冠、贴面。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括基质和催化剂,主要由钡玻璃、乙氧化双酚A双甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、樟脑醌及颜料组成,附属品为调拌纸、调刀、注射器、注射枪、混合头。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于制作各类临时修复体,包括临时冠、桥、嵌体、高嵌体、部分冠、贴面。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处;代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。
    【其他内容】/

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