|
|
流式细胞仪质控微球流式细胞仪质控微球
产品名称: |
流式细胞仪质控微球Flow-Set Pro Fluorospheres流式细胞仪质控微球Flow-Set Pro Fluorospheres |
注册/备案号: |
国械注进20183401875 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-04-02 |
有效期: |
2023-04-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Ireland, Inc. 【注册人住所】Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland 【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】3×10 mL 【结构及组成】流式细胞仪质控微球包含3μm(通称直径)聚苯乙烯荧光微球,该微球悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中,悬浮液浓度为1×106 荧光微球/mL(通称浓度)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于流式细胞仪的前向散射光、侧向散射光和荧光通道检测器的辅助校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】流式细胞仪质控微球包含3μm(通称直径)聚苯乙烯荧光微球,该微球悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中,悬浮液浓度为1×106 荧光微球/mL(通称浓度)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于流式细胞仪的前向散射光、侧向散射光和荧光通道检测器的辅助校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃保存,有效期为10个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|