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流式细胞仪质控微球流式细胞仪质控微球

    产品名称: 流式细胞仪质控微球Flow-Set Pro Fluorospheres流式细胞仪质控微球Flow-Set Pro Fluorospheres
    注册/备案号: 国械注进20183401875
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-02
    有效期: 2023-04-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland, Inc.
    【注册人住所】Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
    【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】3×10 mL
    【结构及组成】流式细胞仪质控微球包含3μm(通称直径)聚苯乙烯荧光微球,该微球悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中,悬浮液浓度为1×106 荧光微球/mL(通称浓度)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于流式细胞仪的前向散射光、侧向散射光和荧光通道检测器的辅助校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】流式细胞仪质控微球包含3μm(通称直径)聚苯乙烯荧光微球,该微球悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中,悬浮液浓度为1×106 荧光微球/mL(通称浓度)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于流式细胞仪的前向散射光、侧向散射光和荧光通道检测器的辅助校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃保存,有效期为10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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