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葡萄糖磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)葡萄糖磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)

    产品名称: 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)GSP? Neonatal G6PD kit葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)GSP? Neonatal G6PD kit
    注册/备案号: 国械注进20173402410
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-06
    有效期: 2022-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6,FI-20750 Turku,Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6,FI-20750Turku,Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层
    【型号、规格】1152人份/盒
    【结构及组成】葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物1(NADP)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物 2(G6P)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶分析缓冲液、微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。
    【适用范围】本试剂盒预期用于体外定量测定滤纸上干血斑标本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物1(NADP)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物 2(G6P)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶分析缓冲液、微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒预期用于体外定量测定滤纸上干血斑标本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物1、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物2、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶分析缓冲液、微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制书。(具体内容详见产品说明书)
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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