葡萄糖磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)葡萄糖磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)
产品名称: |
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)GSP? Neonatal G6PD kit葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)GSP? Neonatal G6PD kit |
注册/备案号: |
国械注进20173402410 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-06 |
有效期: |
2022-11-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wallac Oy 【注册人住所】Mustionkatu 6,FI-20750 Turku,Finland 【生产地址】Mustionkatu 6,FI-20750Turku,Finland 【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层 【型号、规格】1152人份/盒 【结构及组成】葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物1(NADP)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物 2(G6P)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶分析缓冲液、微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。 【适用范围】本试剂盒预期用于体外定量测定滤纸上干血斑标本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物1(NADP)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物 2(G6P)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶分析缓冲液、微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒预期用于体外定量测定滤纸上干血斑标本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物1、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物2、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶分析缓冲液、微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制书。(具体内容详见产品说明书) 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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