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尿动力分析仪尿动力分析仪
产品名称: |
尿动力分析仪Urodynamic System尿动力分析仪Urodynamic System |
注册/备案号: |
国械注进20172216741 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-27 |
有效期: |
2022-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH 【注册人住所】德国韬夫克新镇(波斯坦)82024, 瓦尔堡街5号Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY 【生产地址】德国韬夫克新镇(波斯坦)82024, 瓦尔堡街5号Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY 【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 【型号、规格】Ellipse 【结构及组成】该产品由主机(含内置热敏打印机)、内置式灌注泵、电源、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆组成。 【适用范围】该产品可进行尿动力学检测(包括尿流率、充盈期膀胱压、尿道压力描记、压力-流率、压力-流率-尿道压力描记联合、肌电图、漏尿点压、影像尿动力学检测)和胃肠动力学检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(含内置热敏打印机)、内置式灌注泵、电源、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可进行尿动力学检测(包括尿流率、充盈期膀胱压、尿道压力描记、压力-流率、压力-流率-尿道压力描记联合、肌电图、漏尿点压、影像尿动力学检测)和胃肠动力学检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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