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尿动力分析仪尿动力分析仪

    产品名称: 尿动力分析仪Urodynamic System尿动力分析仪Urodynamic System
    注册/备案号: 国械注进20172216741
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-27
    有效期: 2022-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH
    【注册人住所】德国韬夫克新镇(波斯坦)82024, 瓦尔堡街5号Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY
    【生产地址】德国韬夫克新镇(波斯坦)82024, 瓦尔堡街5号Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
    【型号、规格】Ellipse
    【结构及组成】该产品由主机(含内置热敏打印机)、内置式灌注泵、电源、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆组成。
    【适用范围】该产品可进行尿动力学检测(包括尿流率、充盈期膀胱压、尿道压力描记、压力-流率、压力-流率-尿道压力描记联合、肌电图、漏尿点压、影像尿动力学检测)和胃肠动力学检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(含内置热敏打印机)、内置式灌注泵、电源、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可进行尿动力学检测(包括尿流率、充盈期膀胱压、尿道压力描记、压力-流率、压力-流率-尿道压力描记联合、肌电图、漏尿点压、影像尿动力学检测)和胃肠动力学检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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