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切口撑开固定器切口撑开固定器

    产品名称: 切口撑开固定器切口撑开固定器
    注册/备案号: 国械注许20162220043
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】常廣股份有限公司
    【注册人住所】台中市大甲区工一路29号
    【生产地址】台中市大甲区工一路29号
    【型号、规格】WR-30US、WR-60ES、WR-80S、WR-110M、WR-160L、WR-190EL
    【结构及组成】由外环(绿色)、薄膜套筒、内环(蓝色)、固定环、硅胶环组成。其中外环、薄膜套筒、内环材质为TPU(热塑性聚氨酯弹性体橡胶),固定环材质为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物),硅胶环材质为硅胶。产品采用γ射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于腹腔镜手术中,建立一个允许多支器械同时进出的手术通道,并协助撑开和维持切口大小及形状,保护切口免受损伤,减少切口感染。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由外环(绿色)、薄膜套筒、内环(蓝色)、固定环、硅胶环组成。其中外环、薄膜套筒、内环材质为TPU(热塑性聚氨酯弹性体橡胶),固定环材质为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物),硅胶环材质为硅胶。产品采用γ射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于腹腔镜手术中,建立一个允许多支器械同时进出的手术通道,并协助撑开和维持切口大小及形状,保护切口免受损伤,减少切口感染。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:烟台市芝罘区荆山路10号6-107号 ”变更为“代理人住所:山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号”。

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