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血管造影导管血管造影导管

    产品名称: 血管造影导管グッドテックカテーテル血管造影导管グッドテックカテーテル
    注册/备案号: 国械注进20173771851
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社戈德曼株式会社 グッドマン
    【注册人住所】日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX 名古屋荣大厦5楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階
    【生产地址】日本国岐阜县关市上白金501番地2;10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya, 13110 Thailand日本国岐阜県関市上白金501番地の2;10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya, 13110 Thailand
    【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管管身部和末端部构成,导管尖端部不透X射线。导管管身部由软质尖端、中间软管及管杆构成,末端部由增强管子、连接端子构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
    【适用范围】该产品为血管造影及脏器内血液采取为目的使用的导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管管身部和末端部构成,导管尖端部不透X射线。导管管身部由软质尖端、中间软管及管杆构成,末端部由增强管子、连接端子构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为血管造影及脏器内血液采取为目的使用的导管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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