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全自动生化免疫分析仪全自动生化免疫分析仪

    产品名称: 全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System
    注册/备案号: 国械注进20173406577
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-30
    有效期: 2022-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】5600
    【结构及组成】该产品主要由采样中心,干化学测定中心,免疫测定中心,命令中心,系统框架,壳体和随机软件(软件版本:V3)组成。
    【适用范围】该产品通过使用VITROS化学产品MicroSlides、VITROS化学产品MicroTip试剂盒、VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量及定性测量各种临床分析物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由采样中心,干化学测定中心,免疫测定中心,命令中心,系统框架,壳体和随机软件(软件版本:V3)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过使用VITROS化学产品MicroSlides、VITROS化学产品MicroTip试剂盒、VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量及定性测量各种临床分析物。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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