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全自动生化免疫分析仪全自动生化免疫分析仪
产品名称: |
全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System |
注册/备案号: |
国械注进20173406577 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-30 |
有效期: |
2022-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】5600 【结构及组成】该产品主要由采样中心,干化学测定中心,免疫测定中心,命令中心,系统框架,壳体和随机软件(软件版本:V3)组成。 【适用范围】该产品通过使用VITROS化学产品MicroSlides、VITROS化学产品MicroTip试剂盒、VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量及定性测量各种临床分析物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由采样中心,干化学测定中心,免疫测定中心,命令中心,系统框架,壳体和随机软件(软件版本:V3)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过使用VITROS化学产品MicroSlides、VITROS化学产品MicroTip试剂盒、VITROS免疫产品试剂,用于体外定量、半定量及定性测量各种临床分析物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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