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移动式数字化射线摄影系统移动式数字化射线摄影系统

    产品名称: 移动式数字化X射线摄影系统Digital Diagnostic Mobile X-ray System移动式数字化X射线摄影系统Digital Diagnostic Mobile X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20182300016
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-05
    有效期: 2023-01-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd
    【注册人住所】韩国京畿道水原市灵通区三星路129129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】韩国京畿道水原市灵通区三星路129129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】三星(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层
    【型号、规格】GM85
    【结构及组成】该产品由主机、平板探测器、曝光开关、条形码扫描仪、滤线栅、工作站(S-Station,发布版本 3.03)组成,其中主机包括高压发生器、X射线管组件、限束器、显示器、DAP。
    【适用范围】该产品适用于不宜移动的患者进行X射线摄影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、平板探测器、曝光开关、条形码扫描仪、滤线栅、工作站(S-Station,发布版本 3.03)组成,其中主机包括高压发生器、X射线管组件、限束器、显示器、DAP。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于不宜移动的患者进行X射线摄影。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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