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金属接骨板系统金属接骨板系统

    产品名称: 金属接骨板系统Metallic Bone Plate System金属接骨板系统Metallic Bone Plate System
    注册/备案号: 国械注进20173466189
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-10
    有效期: 2022-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA
    【生产地址】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA;1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA;Route # 1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由钢板、皮质骨螺钉和松质骨螺钉组成。钢板材料为ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢,螺钉材料为ISO 5832-1的不锈钢。接骨板为灭菌包装,螺钉为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于骨关节周围骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由钢板、皮质骨螺钉和松质骨螺钉组成。钢板材料为ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢,螺钉材料为ISO 5832-1的不锈钢。接骨板为灭菌包装,螺钉为非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于骨关节周围骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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