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艾伯维全口服无干扰素新药Technivie获FDA批准

艾伯维丙肝药物管线近日在监管方面收获喜讯，已批准联合利巴韦林用于未发生肝硬化的基因型丙肝成人患者的治疗。此次批准，使联合疗法成为首个也是唯一一个用于基因型丙肝的全口服无干扰素直接作用的鸡尾酒疗法，同时也标志着该基因型丙肝临床治疗的重大进步。联合治疗周，将提供一种治愈率达的治疗选择。需要注意的是，不推荐用于中度肝功能损害的患者级。是一种全口服抗病毒抗病毒药物，由固定剂量与复配而成。每日口服一次，在进餐时服药，同时配合利巴韦林或，根据体重调整，每日次。之前，已于年授予突破性药物资格，并通过优先审查程

2015/7/28 9:37:38



药品采购恶意低价竞标拟设2-5年禁业期！

月日下午，第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议在北京召开。会议听取了国务院关于提请审议《药品管理法修正草案》《基本医疗卫生与健康促进法草案》等部法律的修正案（草案）议案的说明。恶意竞标，或年内不得参与药采投标作为卫生与健康领域第一部基础性综合性的法律基本医疗卫生与健康促进法草案二度提交全国人大常委会审议。据悉，针对药企有恶意低价竞标等行为的，草案二审稿拟设两至五年禁业期，规定恶意竞标方二至五年内不得参加药品采购投标。具体尺度是，参加药品采购投标的投标人以低于成本的报价竞标的，由县级以上政

2018/10/24 14:35:11



福建南平举办保化产品监管实战演练

今年以来，福建省南平市食品药品监管局以开展“岗位练兵”为载体，加快保健食品化妆品监管队伍履行新职能的建设，促进全系统保化品监管水平的提升；以率先全省系统创建保化品监管模式“两个试点”为契机，分片分类开展县乡村三级保化品监管的探索，创新监管机制，推进了辖区保化品安全专项整治工作。举办保化品监管实战演练利用“以会代训”形式，采取“三先三后”的方法，在武夷山市组织开展全市系统保健食品化妆品现场监管实战演练，增强了全市系统保健食品化妆品的监管技能。一是先检查后辅导。实战演练由多个监管人员组成，分组分片，

2010/9/7 13:52:02



肾康注射液事件再次凸显中药注射剂问题多

宋体通过天津市食品药品监管局了解到，从宋体月宋体日开始，天津市不良反应监测中心接到多起因使用“西安嘉惠药业有限公司生产的规格为宋体宋体支宋体盒的肾康注射液”而引发热源反应的不良事件，如今，国家药监局已全部叫停这批注射液，并要求相关企业及医疗机构对问题药品全部召回。宋体在天津发现肾康注射液引发热源反应的不良事件之后，北京市海口市三亚市等当地食品药品监督管理局都纷纷下发通知要求各药品经营使用单位立即暂停销售和使用标志为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液；另外，在生产肾康注射液的源头陕西省，当地的药

2009/5/26 17:16:46



中药材生产监管无标准可依 质量令人担忧

近年来，中药材安全事件随处可见，质量问题实为堪忧。数据显示，中药在不合格方面，可谓名列前茅。十多年前，中药不合格比例，仅在百分之十左右，可是经过漫长十年时间后，这一数据还在往上升。业内人士指出，目前中药材中药材市场凸显最严重的问题就是，仿品，以及假货，一天比一天多，另外还不乏冒名者，掺假等情况。然而，中药材污染情况，也是有待破解的。中药材与西药不同的是，需要经过很复杂的程序，在制作成成品，任何一步出差错，都可能影响到药品疗效。还有中药材的运输和储存，也是引起重视，否则很可能出现发霉等情况。相关人

2015/4/11 22:30:00



18种冒充药品保健品太原禁售

环球医药信息网讯月日，太原市食品药品监督管理局发布监管公告，天脉素等种冒充药品销售的保健品，从即日起，太原市所有药品经营企业不得销售，一经发现，按销售假药进行严厉查处。禁止销售的非药品名单标识生产企业分别为天脉素（代代木牌恩伊贝胶囊），武汉代代木生物科技有限公司；百年同仁生物降糖方，北京圣天方医药科技研究院；老眩晕牌（盛源胶囊），西安红顶药业有限责任公司；美国根黄金，陕西安泰堂生物医药工程有限公司；巢宝果茶（新东科牌康芙茶），湖北嘉庆康药业有限公司；（山沐牌鲨鱼软骨精胶囊），新西兰日月国际有限公

2010/11/1 11:20:07