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铁蛋白校准品铁蛋白校准品

    产品名称: 铁蛋白校准品Ferritin Calibrators铁蛋白校准品Ferritin Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20182402140
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-15
    有效期: 2023-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】ARCHITECT:2瓶( 4 mL/瓶) Alinity:2瓶( 3.0 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品1和2含有铁蛋白(人脾),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。
    【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白时,对铁蛋白项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1和2含有铁蛋白(人脾),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白时,对铁蛋白项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~8℃,有效期17个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403981号

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