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铁蛋白校准品铁蛋白校准品
产品名称: |
铁蛋白校准品Ferritin Calibrators铁蛋白校准品Ferritin Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20182402140 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-15 |
有效期: |
2023-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】ARCHITECT:2瓶( 4 mL/瓶) Alinity:2瓶( 3.0 mL/瓶) 【结构及组成】校准品1和2含有铁蛋白(人脾),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。 【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白时,对铁蛋白项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1和2含有铁蛋白(人脾),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白时,对铁蛋白项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~8℃,有效期17个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403981号
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