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比浊仪比浊仪
产品名称: |
比浊仪QuikRead 101 Instrument比浊仪QuikRead 101 Instrument |
注册/备案号: |
国械注进20172406578 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-30 |
有效期: |
2022-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland 【生产地址】P.O.Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【代理人住所】上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 【型号、规格】QuikRead 101 【结构及组成】该产品主要由便携式主机,软件(版本号:9)组成。 【适用范围】该产品基于免疫速率法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本和尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括C-反应蛋白、尿微量白蛋白等项目。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由便携式主机,软件(版本号:9)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于免疫速率法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本和尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括C-反应蛋白、尿微量白蛋白等项目。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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