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光固化机光固化机

    产品名称: LED光固化机 Ultraviolet Activator for PolymerizationLED光固化机 Ultraviolet Activator for Polymerization
    注册/备案号: 国械注进20172556258
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-13
    有效期: 2022-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ultradent Products Inc.
    【注册人住所】505 West 10200 South Utah 84095/South Jordan USA
    【生产地址】505 West 10200 South Utah 84095/South Jordan USA
    【代理人名称】广州市皓齿登医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房
    【型号、规格】UL-10
    【结构及组成】产品由VALO光固化灯(包括2.1米电线)、医用国际电源(包括1.8米电线和通用插头)、机头表面安装支架(包括双面胶带)、一次性隔离套(1盒500只)、导光元件3个(Pointcure镜头、Translume镜头、EndoGuide镜头)。
    【适用范围】本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由VALO光固化灯(包括2.1米电线)、医用国际电源(包括1.8米电线和通用插头)、机头表面安装支架(包括双面胶带)、一次性隔离套(1盒500只)、导光元件3个(Pointcure镜头、Translume镜头、EndoGuide镜头)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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