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触珠蛋白测定试剂盒免疫比浊法触珠蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 触珠蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)触珠蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)Haptoglobin (HAPT) Reagents
    注册/备案号: 国械注进20172405094
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.03.10
    有效期: 2022-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】06149314(货号):4×50测试/盒;00831008(货号):3×180测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:聚乙二醇、氯化钠、防腐剂、表面活性剂;试剂2:缓冲液;试剂2 浓缩液:山羊抗人触珠蛋白、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清中的触珠蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期9个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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