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自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料

    产品名称: 自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料Mepilex Transfer Ag
    注册/备案号: 国械注进20173645188
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.06.09
    有效期: 2022-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Molnlycke Health Care AB
    【注册人住所】Gamlestadsvagen 3C Box 13080 Goteborg SE-402 52 Sweden
    【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括吸收垫、伤口接触层、离型膜。吸收垫组成为: 含银聚氨酯泡沫;伤口接触层组成为:1.带孔的丙烯酸粘合剂 2.带孔的聚氨酯薄膜 3.带孔的软聚硅酮层;离型膜组成为:聚乙烯薄膜。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料用于低度到高度渗出性、难以包扎的、有感染风险的腿部和脚部的溃疡、压力性溃疡、Ⅱ度烧伤和供体部位。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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