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一次性使用眼内激光光纤一次性使用眼内激光光纤

    产品名称: 一次性使用眼内激光光纤Laser Probe一次性使用眼内激光光纤Laser Probe
    注册/备案号: 国械注进20183240067
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-28
    有效期: 2023-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Peregrine Surgical Ltd.
    【注册人住所】51 Britain Drive New Britain, PA 18901 United States of America
    【生产地址】51 Britain Drive New Britain, PA 18901 United States of America
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
    【型号、规格】BL5290、BL5293、BL5295、BL5290C、BL5293C、BL5295C、BL5290L、BL5293L、BL5295L、BL5290LC、BL5293LC、BL5295LC
    【结构及组成】产品由手柄,探针,光纤/套管,激光连接头,照明连接头(仅限具有照明功能的产品)组成。
    【适用范围】产品与博士伦公司的输出波长为532nm的眼科激光设备配合使用,用于传输激光。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由手柄,探针,光纤/套管,激光连接头,照明连接头(仅限具有照明功能的产品)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品与博士伦公司的输出波长为532nm的眼科激光设备配合使用,用于传输激光。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Peregrine Surgical Ltd.”变更为“注册人名称:Peregrine Surgical Ltd. 百富勤手术责任有限公司”。
    【其他内容】/

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