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一次性使用眼内激光光纤一次性使用眼内激光光纤
产品名称: |
一次性使用眼内激光光纤Laser Probe一次性使用眼内激光光纤Laser Probe |
注册/备案号: |
国械注进20183240067 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-28 |
有效期: |
2023-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Peregrine Surgical Ltd. 【注册人住所】51 Britain Drive New Britain, PA 18901 United States of America 【生产地址】51 Britain Drive New Britain, PA 18901 United States of America 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 【型号、规格】BL5290、BL5293、BL5295、BL5290C、BL5293C、BL5295C、BL5290L、BL5293L、BL5295L、BL5290LC、BL5293LC、BL5295LC 【结构及组成】产品由手柄,探针,光纤/套管,激光连接头,照明连接头(仅限具有照明功能的产品)组成。 【适用范围】产品与博士伦公司的输出波长为532nm的眼科激光设备配合使用,用于传输激光。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由手柄,探针,光纤/套管,激光连接头,照明连接头(仅限具有照明功能的产品)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品与博士伦公司的输出波长为532nm的眼科激光设备配合使用,用于传输激光。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Peregrine Surgical Ltd.”变更为“注册人名称:Peregrine Surgical Ltd. 百富勤手术责任有限公司”。 【其他内容】/
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