抗去酰胺基麦胶蛋白多肽抗体质控品抗去酰胺基麦胶蛋白多肽抗体质控品
产品名称: |
抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体质控品抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体质控品QUANTA Flash DGP IgA Controls |
注册/备案号: |
国械注进20172405185 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.06.07 |
有效期: |
2022-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】阴性质控品:2x0.5mL,阳性质控品:2x0.5mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有人抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体,含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体分析前的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期4个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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