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球囊扩张导管(商品名)球囊扩张导管(商品名)

    产品名称: 球囊扩张导管(商品名:TMP PTCA)/バルーンカテーテル球囊扩张导管(商品名:TMP PTCA)/バルーンカテーテル
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3772862号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社東海メディカルプロダクツ
    【注册人住所】爱知县春日井市田楽町字更屋敷1485番地
    【生产地址】爱知县春日井市田楽町字更屋敷1485番地
    【代理人名称】武汉普奥科技有限公司
    【型号、规格】UH200L15、UH250L10、UH250L15、UH300L10、UH300L15、UH350L10、UH350L15。
    【结构及组成】本产品由快速交换型导管和球囊以及清洗针组成。快速交换型导管由同轴结构的远端轴和单腔的近端轴组成,在该导管的顶端部位有一球囊,该球囊在特定压力下能扩张成一定的直径及长度。球囊材料为聚酰胺。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】经皮冠状动脉成形术(PTCA)实施时,为了进行狭窄性冠状动脉的扩张及支架留置时的后扩张而使用的导管。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社東海メディカルプロダクツ
    【产品标准】YZB/JAP 2724-2014《球囊扩张导管》
    【售后服务机构】武汉普奥科技有限公司
    【备注】2017年7月20日补发。原2014年6月18日发放的注册证作废。

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