一次性使用肠外营养输液器Infusion Set VL PN00一次性使用肠外营养输液器Infusion Set VL PN00
注册/备案号:
国械注进20173667217
注册/备案单位:
批准日期:
2017-12-19
有效期:
2022-12-18
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg 【生产地址】ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie/Miekinia,POLAND 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 【型号、规格】M46444300 VL PN00 【结构及组成】产品组件包括瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气口、漏斗、15μm药液过滤器、流量调节器、管路、硅橡胶泵管、安全夹、管路、1.2μm药液过滤器、鲁尔外圆锥接头、圆锥接头保护套。主要部件原材料包括:聚丙烯、聚苯乙烯、丁二烯共聚物、聚酰胺、聚氯乙烯、硅橡胶、甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(详见产品技术要求)。 【适用范围】本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用泵用输液器,用于VOLUMAT AGILIA / VOLUMAT MC AGILIA输液泵上的输液软袋/瓶,进行肠外营养输注。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组件包括瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气口、漏斗、15μm药液过滤器、流量调节器、管路、硅橡胶泵管、安全夹、管路、1.2μm药液过滤器、鲁尔外圆锥接头、圆锥接头保护套。主要部件原材料包括:聚丙烯、聚苯乙烯、丁二烯共聚物、聚酰胺、聚氯乙烯、硅橡胶、甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(详见产品技术要求)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用泵用输液器,用于VOLUMAT AGILIA / VOLUMAT MC AGILIA输液泵上的输液软袋/瓶,进行肠外营养输注。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“英文名称:Fresenius Kabi AG ”变更为“英文名称:Fresenius Kabi AG 中文名称:费森尤斯卡比股份有限公司”。 【其他内容】/