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一次性使用肠外营养输液器一次性使用肠外营养输液器

    产品名称: 一次性使用肠外营养输液器Infusion Set VL PN00一次性使用肠外营养输液器Infusion Set VL PN00
    注册/备案号: 国械注进20173667217
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-19
    有效期: 2022-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg
    【生产地址】ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie/Miekinia,POLAND
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
    【型号、规格】M46444300 VL PN00
    【结构及组成】产品组件包括瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气口、漏斗、15μm药液过滤器、流量调节器、管路、硅橡胶泵管、安全夹、管路、1.2μm药液过滤器、鲁尔外圆锥接头、圆锥接头保护套。主要部件原材料包括:聚丙烯、聚苯乙烯、丁二烯共聚物、聚酰胺、聚氯乙烯、硅橡胶、甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(详见产品技术要求)。
    【适用范围】本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用泵用输液器,用于VOLUMAT AGILIA / VOLUMAT MC AGILIA输液泵上的输液软袋/瓶,进行肠外营养输注。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组件包括瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气口、漏斗、15μm药液过滤器、流量调节器、管路、硅橡胶泵管、安全夹、管路、1.2μm药液过滤器、鲁尔外圆锥接头、圆锥接头保护套。主要部件原材料包括:聚丙烯、聚苯乙烯、丁二烯共聚物、聚酰胺、聚氯乙烯、硅橡胶、甲基丙烯酸甲酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(详见产品技术要求)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用泵用输液器,用于VOLUMAT AGILIA / VOLUMAT MC AGILIA输液泵上的输液软袋/瓶,进行肠外营养输注。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“英文名称:Fresenius Kabi AG ”变更为“英文名称:Fresenius Kabi AG 中文名称:费森尤斯卡比股份有限公司”。
    【其他内容】/

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