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抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(酶联免疫法)ANCA Screen ELISA TEST SYSTEM抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(酶联免疫法)ANCA Screen ELISA TEST SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20172407020
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-14
    有效期: 2022-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeus Scientific,Inc.
    【注册人住所】200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA
    【生产地址】200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层
    【型号、规格】2Z9681G(产品编号) 96次/盒
    【结构及组成】微孔板,结合剂,阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液,TMB,终止液,浓缩洗板液(10×)。试剂盒内还有:注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清中的髓过氧化物酶(MPO)和/或蛋白酶3(PR-3)IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板,结合剂,阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液,TMB,终止液,浓缩洗板液(10×)。试剂盒内还有:注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清中的髓过氧化物酶(MPO)和/或蛋白酶3(PR-3)IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8°C保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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