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射频消融治疗仪射频消融治疗仪

    产品名称: 射频消融治疗仪RF Lesion Generator射频消融治疗仪RF Lesion Generator
    注册/备案号: 国械注进20183251615
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-01
    有效期: 2023-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cosman Medical Inc.
    【注册人住所】22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
    【生产地址】22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
    【代理人名称】北京智杰华隆技术发展有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室
    【型号、规格】RFG-1A、RFG-1B
    【结构及组成】产品由主机、电源线、负极板、负极板连线、电极连接线、射频电极、脚踏开关组成。
    【适用范围】本产品在医疗机构中使用,RFG-1A产品用于疼痛治疗的射频毁损手术或用于功能神经外科手术的神经组织毁损。RFG-1B产品用于疼痛治疗的射频毁损手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、电源线、负极板、负极板连线、电极连接线、射频电极、脚踏开关组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,RFG-1A产品用于疼痛治疗的射频毁损手术或用于功能神经外科手术的神经组织毁损。RFG-1B产品用于疼痛治疗的射频毁损手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cosman Medical Inc. ”变更为“注册人名称:Cosman Medical, LLC”。
    【其他内容】/

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