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体外循环管道体外循环管道
产品名称: |
体外循环管道Dideco Perfusion Tubing Systems体外循环管道Dideco Perfusion Tubing Systems |
注册/备案号: |
国械注进20173456274 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-17 |
有效期: |
2022-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【型号、规格】成人型 【结构及组成】产品由管路(动静脉管路、静脉回流管路、吸引管路)、穿刺针、直通/三通接头、空气过滤器、保护帽组成。 【适用范围】预定用于心肺手术或其它外科手术中。与血泵,氧合器,贮血器,过滤器,热交换器和插管配合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由管路(动静脉管路、静脉回流管路、吸引管路)、穿刺针、直通/三通接头、空气过滤器、保护帽组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】预定用于心肺手术或其它外科手术中。与血泵,氧合器,贮血器,过滤器,热交换器和插管配合使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】/
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