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体外循环管道体外循环管道

    产品名称: 体外循环管道Dideco Perfusion Tubing Systems体外循环管道Dideco Perfusion Tubing Systems
    注册/备案号: 国械注进20173456274
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-17
    有效期: 2022-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l.
    【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
    【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【型号、规格】成人型
    【结构及组成】产品由管路(动静脉管路、静脉回流管路、吸引管路)、穿刺针、直通/三通接头、空气过滤器、保护帽组成。
    【适用范围】预定用于心肺手术或其它外科手术中。与血泵,氧合器,贮血器,过滤器,热交换器和插管配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由管路(动静脉管路、静脉回流管路、吸引管路)、穿刺针、直通/三通接头、空气过滤器、保护帽组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】预定用于心肺手术或其它外科手术中。与血泵,氧合器,贮血器,过滤器,热交换器和插管配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】/

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