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盘点：近年来“忍痛撤市”的药物

上市一个药物，不仅能给企业带来丰厚的利润，更可以填补在研发过程中所不得不支出的高昂费用，倘若是重磅药物，那效果就更加明显了。但撤市一个药物，除了利润研发支出很难收回外，往往还会给企业带来主客观各方面的困扰，正所谓“你知道我撤市撤的潇洒，却不知这潇洒背后有多少心酸苦楚”。药品在上市之前虽然已经经历了期临床试验的种种磨难，但一些药物还是会因为安全性等一系列原因，不得不遭到强制撤市。倘若说药物的上市是“缘”是“命”，那药物的撤市也许就是“劫”，甚至是“天劫”，毕竟撤市后重返市场并迎来销售第二春的案例凤

2017/4/10 13:58:29



卫健委、市场管理总局、药监局：职能、机构、人员！

月日，中国机构编制网发布了国家药监局卫健委市场监管总局的三定方案。三部门的职责进一步细化，职能分工更加明确。就药监局来说，国家局管研制省局管生产市县管经营。而国家卫健委则撤销三个司，新增四个司局。国家药监局主要职责负责药品（含中药民族药，下同）医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。负责药品医疗器械和化妆品标准管理。组织制定公布国家药典等药品医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，

2018/9/11 14:05:30



国务院出手，高开高返将彻底终结！

在年政府工作报告中，李克强总理表示全面实施营改增，从月日起，将试点范围扩大到建筑业房地产业金融业生活服务业，并将所有企业新增不动产所含增值税纳入抵扣范围，确保所有行业税负只减不增。在《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划》中，健康服务业（医药产业）也位列其中，这意味着，医药产业在此次政府进行“营改增”的范围内。东方高圣财务总监首席风控官杨秀仁表示对于医药行业来说，全面营改增的执行将降低医药行业的税收成本，但同时也将加速终结目前存在的高开高返的医药营销模式。税可以少缴了“营改增”最大的特点是所有

2016/3/17 14:33:00



艾伯维抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准

生物技术巨头艾伯维在欧盟监管方面收获喜讯，该公司耗资亿美元收购的突破性抗癌抗癌药近日获欧盟批准，用于既往已接受过至少一次治疗的巨球蛋白血症成人患者，以及用于不适合化学免疫疗法的成人患者的一线治疗。此次批准，使成为欧洲首个巨球蛋白血症治疗产品，该适应症也是在欧洲获批的第个适应症，之前已获批的个适应症，分别为复发性或难治性套细胞淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病携带删除或突变。在美国，由强生旗下杨森与共同开发及商业化，强生同时拥有在欧洲中东及非洲及其他国家和地区的商业化权利。有意思的是，今年月强生计划以超过亿

2015/7/15 9:42:59



美国多动症患儿大幅增加

美国疾病控制和预防中心日发表研究报告称，在过去年里，美国儿童多动症患者大幅增加，患儿人数接近美国全部儿童的十分之一，这表明多动症对美国儿童的身心健康日益造成严重影响。美国疾控中心发布的报告是对全美岁至岁人群进行调查后得出的结论。报告说，目前全美约有万儿童多动症患者，其中万人正在接受药物治疗。在过去年里，患多动症的美国儿童平均增加了近，而在年龄较大的儿童中，这一增长幅度达，这使多动症的治疗难度相应提高。报告的主要撰稿人流行病学家苏珊娜维瑟说，造成美国儿童多动症患者大幅增加的原因除了生理和环境等因素

2010/11/12 12:07:03



湖北省局多措并举贯彻落实全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议精神

日前，全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议精神后，湖北省局迅速行动，周密部署，狠抓会议精神的贯彻落实。一是加强组织领导。把深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作作为一把手工程，党组书记局长亲自抓，分管局长具体抓，明确牵头处室，各相关处室和部门协同配合。召开专题会议，研究贯彻落实的具体措施，制定时间表路线图和任务书，细化部门分工，压实工作责任。二是加强请示汇报。及时将中央办公厅国务院办公厅文件有关精神和国家总局视频工作会议相关情况向省委省政府作专题汇报，阐述深化改革鼓

2017/11/1 17:59:01