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椎间融合器椎间融合器

    产品名称: 椎间融合器SynFix-LR椎间融合器SynFix-LR
    注册/备案号: 国械注进20173466363
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成,椎间融合器内部嵌有显影钉。椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;固定板、锁定螺钉和显影钉由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成。固定板、锁定螺钉表面经阳极化处理。灭菌和非无菌包装。
    【适用范围】适用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成,椎间融合器内部嵌有显影钉。椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;固定板、锁定螺钉和显影钉由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成。固定板、锁定螺钉表面经阳极化处理。灭菌和非无菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

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