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股骨柄股骨柄

    产品名称: 股骨柄Tri-lock Hip System股骨柄Tri-lock Hip System
    注册/备案号: 国械注进20173467098
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-23
    有效期: 2022-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料采用Ti6Al4V钛合金,表面带有纯钛涂层。灭菌包装。
    【适用范围】作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料采用Ti6Al4V钛合金,表面带有纯钛涂层。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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