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听力测试平台听力测试平台

    产品名称: 听力测试平台Audiometer platform听力测试平台Audiometer platform
    注册/备案号: 国械注进20172217257
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S
    【注册人住所】Drejervaenget 8, 5610 Assens Denmark
    【生产地址】Drejervaenget 8, 5610 Assens Denmark
    【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室
    【型号、规格】Callisto
    【结构及组成】产品组成由主机,电源线,USB数据线,患者应答器,麦克风,耳机(气导耳机、骨导耳机)组成。
    【适用范围】本产品用于人耳听力损失的检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成由主机,电源线,USB数据线,患者应答器,麦克风,耳机(气导耳机、骨导耳机)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于人耳听力损失的检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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