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睑板腺热脉动治疗仪睑板腺热脉动治疗仪
产品名称: |
睑板腺热脉动治疗仪Thermal Pulsation System睑板腺热脉动治疗仪Thermal Pulsation System |
注册/备案号: |
国械注进20182260049 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-11 |
有效期: |
2023-02-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TearScience,Inc. 【注册人住所】5151 MCCRIMMON PARKWAY SUITE 250,MORRISVILLE,NC,27560 【生产地址】5151 MCCRIMMON PARKWAY SUITE 250,MORRISVILLE,NC,27560 【代理人名称】南京智服医疗器械咨询服务有限公司 【代理人住所】南京市建邺区福园街133号1616室 【型号、规格】LFTP-1000、LFD-1000、LFD-1100 【结构及组成】该产品由Lipiflow睑板腺热脉动治疗仪主机(型号:LFTP-1000)和Lipiflow一次性使用治疗头(型号:LFD-1000和LFD-1100)组成。 【适用范围】在医疗机构中使用,用于对患有睑板腺功能障碍的成人患者眼睑局部加热和按压治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Lipiflow睑板腺热脉动治疗仪主机(型号:LFTP-1000)和Lipiflow一次性使用治疗头(型号:LFD-1000和LFD-1100)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于对患有睑板腺功能障碍的成人患者眼睑局部加热和按压治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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