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睑板腺热脉动治疗仪睑板腺热脉动治疗仪

    产品名称: 睑板腺热脉动治疗仪Thermal Pulsation System睑板腺热脉动治疗仪Thermal Pulsation System
    注册/备案号: 国械注进20182260049
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-11
    有效期: 2023-02-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TearScience,Inc.
    【注册人住所】5151 MCCRIMMON PARKWAY SUITE 250,MORRISVILLE,NC,27560
    【生产地址】5151 MCCRIMMON PARKWAY SUITE 250,MORRISVILLE,NC,27560
    【代理人名称】南京智服医疗器械咨询服务有限公司
    【代理人住所】南京市建邺区福园街133号1616室
    【型号、规格】LFTP-1000、LFD-1000、LFD-1100
    【结构及组成】该产品由Lipiflow睑板腺热脉动治疗仪主机(型号:LFTP-1000)和Lipiflow一次性使用治疗头(型号:LFD-1000和LFD-1100)组成。
    【适用范围】在医疗机构中使用,用于对患有睑板腺功能障碍的成人患者眼睑局部加热和按压治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Lipiflow睑板腺热脉动治疗仪主机(型号:LFTP-1000)和Lipiflow一次性使用治疗头(型号:LFD-1000和LFD-1100)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于对患有睑板腺功能障碍的成人患者眼睑局部加热和按压治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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