[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

骨水泥型髋关节假体组件骨水泥型髋关节假体组件

    产品名称: 骨水泥型髋关节假体组件骨水泥型髋关节假体组件
    注册/备案号: 国械注进20163462128
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-02
    有效期: 2020-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【注册人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202
    【代理人名称】上海科钛医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区沪闵路6088号主楼2709单元
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品由骨水泥型股骨柄、髓腔塞及中置器组成。其中,股骨柄由符合ISO 5832-9的不锈钢制造,髓腔塞由符合GB/T 19701.2的1型超高分子量聚乙烯制造,中置器材质为PMMA。产品经伽马射线辐照灭菌。
    【适用范围】"与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。包括以下情况:a) 非炎症性退行性关节病,如:缺血性坏死、骨关节炎、创伤性关节炎;b) 炎症性退行性关节病,如:风湿性关节炎;c) 骨不连接性股骨头颈断裂及股骨相邻转子断裂(含股骨头)的治疗,用其他方法难以治疗;d) 手术失败后疼痛、畸形或功能障碍症状的患者;e) 修复失败的髋关节置换术。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨水泥型股骨柄、髓腔塞及中置器组成。其中,股骨柄由符合ISO 5832-9的不锈钢制造,髓腔塞由符合GB/T 19701.2的1型超高分子量聚乙烯制造,中置器材质为PMMA。产品经伽马射线辐照灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。包括以下情况:a) 非炎症性退行性关节病,如:缺血性坏死、骨关节炎、创伤性关节炎;b) 炎症性退行性关节病,如:风湿性关节炎;c) 骨不连接性股骨头颈断裂及股骨相邻转子断裂(含股骨头)的治疗,用其他方法难以治疗;d) 手术失败后疼痛、畸形或功能障碍症状的患者;e) 修复失败的髋关节置换术。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海科钛医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区沪闵路6088号主楼2709单元”变更为“代理人名称:上海科太迈迪医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    服用菊蓝抗流感片的注意事项有哪些?
    时间飞逝,夏天的脚步渐渐逼近,而风热感冒也在马不停蹄赶来之中。风热感冒是春夏季节的高发病之一,该病的引发有内外之因,外因包括伤风受寒中暑等等。内因往往指的是人体脏腑功能失调所导致的疾病,包括免疫功能下降抵抗力低下,但常常是内外因同时起作用。治疗风热感冒的用药非常多,其中菊蓝抗流感片的使用率非常高。菊蓝抗流感片效果招商菊蓝抗流感片效果招商野菊花人工牛黄板蓝根乙酰水杨酸水牛角浓缩粉的菊蓝抗流感片的主要成分。其中每一味药材的选用都别具用心,例如野菊花具疏散风热消肿解毒。能治疗疔疮痈肿咽喉肿痛风火赤眼头
    2017/4/27 16:11:45

    服用菊蓝抗流感片的注意事项有哪些?

    楚天科技加速向智能装备领域转型
    楚天科技董事长唐岳日前在接受上证报记者采访时表示,牵手工业加快工业化和信息化的深度融合,是公司向智能制造领域转型的方向,年公司正加速向这一方向转型。资本市场把楚天科技定位于医药板块的装备制造细分行业龙头,定位跨界装备与医药两个行业,但在唐岳看来,楚天科技应当定位于智能制造企业。围绕着上述定位,楚天科技已开始研发智能药用机器人医用机器人智能后包装装备智能自配置系统及智能药物检测系统。公司已与多所业内知名高校签订深度合作协议。在药用机器人方面,公司还得到国家科技部的立项,获得财政补贴,预计年会有相关
    2015/3/3 9:18:13

    楚天科技加速向智能装备领域转型

    湘粤苏4人确诊H7N9禽流感
    据新华社电日,湖南广东江苏卫生主管部门透露,三地当日共新增例人感染禽流感病例。湖南省日新增的例人感染禽流感确诊病例,为湖南省第例确诊病例。病例吴某某,女,岁,家住湖南省岳阳汨罗市,也有活禽接触史。广东佛山市新增例人感染禽流感确诊病例。病例张某,女,岁,个体户,现住三水区。月日确诊为人感染禽流感病例,目前病情危重。江苏日新增例人感染禽流感确诊病例患者一,秦某,男,岁,患病前曾赴菜场购买活鸡只,由市场宰杀后回家清洗烹调,目前在盐城某医院救治,病情危重;患者二,郇某,男,岁,家中自养鸡只,患病前曾去农
    2014/2/7 9:21:36

    湘粤苏4人确诊H7N9禽流感

    医改办公室召开第八次会议 评估医改成果
    日前,国务院医改办公室召开第八次工作会议,发改委副主任国务院医改办主任孙志刚出席并主持会议,参加会议的有财政部副部长国务院医改办公室副主任王军,人力资源社会保障部副部长国务院医改办公室副主任胡晓义等,这次会议研究并讨论了《深化医药卫生体制改革年主要工作安排》和《深化环球医药网医药卫生体制改革三年总结报告》两个文件,这两份文件的讨论也意味着新医改施行以来,官方对医改实施过程中的得失进行科学评估。孙志刚在会议中表示医改三年目标已经如期完成,并取得了巨大成绩。自年年初开始,有些当地如黑龙江甘肃等就已陆
    2012/4/4 19:10:02

    医改办公室召开第八次会议  评估医改成果

    抗癌药“灵魂砍价”进医保后缘何难进医院?
    为减轻患者用药负担,自年起,医保部门通过谈判将临床急需价格较高的创新药降价纳入医保目录。不过,持续有患者反映,这些谈判入医保的创新药在医院开不到。记者采访多位专家了解到,一方面,医院配备谈判药品医生了解创新药品,需要一个从陌生到熟悉的过程,另一方面,要对部分谈判药品实行“双通道”的保障政策,优化医院对创新药的准入流程和激励约束机制,解决参保者用药难问题。月起,新版医保药品目录正式启用,种药品通过谈判平均降价过半进医保,让不少患者得到了实惠。不过,有患者反映,部分药品在医院开不到。事实上,自年医保
    2021/4/19 9:29:33

    抗癌药“灵魂砍价”进医保后缘何难进医院?

    降压药“失效”的8大原因
    是什么原因导致那么多病人没能把血压控制在正常水平呢除了不少病人没有按照治疗方案服药外,还有一些人的主观和客观因素影响了药物的作用,干扰了药效的发挥。常见的原因主要有以下几种,应该在抗高血压的治疗中加以纠正和克服。因素年龄差异不同年龄的人对药物的反应会有一定的差异,主要表现在对药物的敏感性和耐受性。如老年人对利尿剂的敏感性较强,比对其他年龄的病人具有更好的降压作用。而对受体阻滞剂的耐受性差一些,降压作用相对较弱。因素摄盐过多在平时的饮食中不注意限制盐的摄入,使体内血容量增多,加重了血管的负担,减低
    2009/5/20 17:31:00

    降压药“失效”的8大原因

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。