疤痕贴

产品名称： 疤痕贴Epi-Derm Silicone Gel Sheeting 注册/备案号： 国械注进20182142509 注册/备案单位： 百德丝公司BIODERMIS CORP. 批准日期： 2018-11-12 有效期： 2023-11-11 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20182142509 【注册人名称】百德丝公司BIODERMIS CORP. 【注册人住所】1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014. 【生产地址】1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014. 【代理人名称】福州呈美投资管理有限公司 【代理人住所】福建省福州市台江区鳌峰街道鳌江路8号（江滨中大道北侧、曙光路东侧）福州金融街万达广场二期C2#写字楼10层10室 【产品名称】疤痕贴Epi-Derm Silicone Gel Sheeting 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由EDG系列，EMP系列，EAC系列，ELP系列，EPT系列和CDG系列组成。其中EDG，EMP，EAC，ELP，EPT 系统由硅凝胶垫（硅氧烷），垫子保护层（二氧化硅和聚甲基氢硅氧烷），剥离纸（聚碳酸酯和聚乙烯），管（聚乙烯）组成；CDG系列由硅凝胶垫（硅氧烷），垫子保护层（纤维层，氨纶和尼龙），剥离纸（聚碳酸酯）组成。 【适用范围/预期用途】该疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用，辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织，辅助预防新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2643374号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-12 【有效期至】2023-11-11