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尿动力学导管尿动力学导管
产品名称: |
尿动力学导管Urodynamic Catheters尿动力学导管Urodynamic Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20172662442 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-04 |
有效期: |
2022-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Laborie Medical Technologies Canada ULC 【注册人住所】6415 Northwest Dr,Unit 10 Mississauga Ontario Canada L4V1 1X1 【生产地址】6415 Northwest Drive,Unit 10 Mississauga Ontario L4V1 1X1 Canada 【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B 【型号、规格】CDLC-6D、CDLC-7D、CDLC-9D、DLC-6D、DLC-6P、DLC-7D、DLC-7-PT、DLC-9D、DLUPP-7D、CTLCXRO-7M、TLC-7F、TLC-7M、TLC-9M、TLCXRO-7F、TLCXRO-7M 【结构及组成】产品由PEBAX(嵌段聚醚酰胺)制成,是一个自带接头的导管,导管和接头是固定不可分离的。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用的无菌产品。 【适用范围】通过与尿动力学设备相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由PEBAX(嵌段聚醚酰胺)制成,是一个自带接头的导管,导管和接头是固定不可分离的。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用的无菌产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】通过与尿动力学设备相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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