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尿动力学导管尿动力学导管

    产品名称: 尿动力学导管Urodynamic Catheters尿动力学导管Urodynamic Catheters
    注册/备案号: 国械注进20172662442
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-04
    有效期: 2022-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Laborie Medical Technologies Canada ULC
    【注册人住所】6415 Northwest Dr,Unit 10 Mississauga Ontario Canada L4V1 1X1
    【生产地址】6415 Northwest Drive,Unit 10 Mississauga Ontario L4V1 1X1 Canada
    【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B
    【型号、规格】CDLC-6D、CDLC-7D、CDLC-9D、DLC-6D、DLC-6P、DLC-7D、DLC-7-PT、DLC-9D、DLUPP-7D、CTLCXRO-7M、TLC-7F、TLC-7M、TLC-9M、TLCXRO-7F、TLCXRO-7M
    【结构及组成】产品由PEBAX(嵌段聚醚酰胺)制成,是一个自带接头的导管,导管和接头是固定不可分离的。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用的无菌产品。
    【适用范围】通过与尿动力学设备相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由PEBAX(嵌段聚醚酰胺)制成,是一个自带接头的导管,导管和接头是固定不可分离的。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用的无菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】通过与尿动力学设备相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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