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轻链检测试剂盒(免疫比浊法)轻链检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda)轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda)
    注册/备案号: 国械注进20182401748
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-27
    有效期: 2023-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1:2×15mL,试剂2:2×6mL; 100测试(货号:6749992); 100测试(货号:05992028)。
    【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、防腐剂;试剂2:多克隆抗人λ 抗体(山羊)、三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液、氯化钠、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的结合和游离免疫球蛋白的λ轻链。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、防腐剂;试剂2:多克隆抗人λ 抗体(山羊)、三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液、氯化钠、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的结合和游离免疫球蛋白的λ轻链。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期21个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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