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骨髓输液通路用钻骨髓输液通路用钻
产品名称: |
骨髓输液通路用钻EZ-IO G3 Power Driver骨髓输液通路用钻EZ-IO G3 Power Driver |
注册/备案号: |
国械注进20173216902 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-25 |
有效期: |
2022-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone , Co. Westmeath, Ireland. 【生产地址】4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249, USA 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】9040,9058 【结构及组成】产品由机体、扳机、传动轴、电量指示灯、封闭锂电池和系索连接点构成。 【适用范围】本产品配合Teleflex Medical公司的EZ-IO耗材一次性使用穿刺针套件,为成人和儿童患者于紧急,急迫或医疗必须情况下通路无法获得或获得困难时,在胫骨近端,胫骨远端和肱骨头(肱骨近端)以及儿童患者的股骨远端提供骨髓输液通路。最长留置时间为24小时。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由机体、扳机、传动轴、电量指示灯、封闭锂电池和系索连接点构成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品配合Teleflex Medical公司的EZ-IO耗材一次性使用穿刺针套件,为成人和儿童患者于紧急,急迫或医疗必须情况下通路无法获得或获得困难时,在胫骨近端,胫骨远端和肱骨头(肱骨近端)以及儿童患者的股骨远端提供骨髓输液通路。最长留置时间为24小时。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3211220号
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