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骨髓输液通路用钻骨髓输液通路用钻

    产品名称: 骨髓输液通路用钻EZ-IO G3 Power Driver骨髓输液通路用钻EZ-IO G3 Power Driver
    注册/备案号: 国械注进20173216902
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-25
    有效期: 2022-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone , Co. Westmeath, Ireland.
    【生产地址】4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249, USA
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】9040,9058
    【结构及组成】产品由机体、扳机、传动轴、电量指示灯、封闭锂电池和系索连接点构成。
    【适用范围】本产品配合Teleflex Medical公司的EZ-IO耗材一次性使用穿刺针套件,为成人和儿童患者于紧急,急迫或医疗必须情况下通路无法获得或获得困难时,在胫骨近端,胫骨远端和肱骨头(肱骨近端)以及儿童患者的股骨远端提供骨髓输液通路。最长留置时间为24小时。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由机体、扳机、传动轴、电量指示灯、封闭锂电池和系索连接点构成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品配合Teleflex Medical公司的EZ-IO耗材一次性使用穿刺针套件,为成人和儿童患者于紧急,急迫或医疗必须情况下通路无法获得或获得困难时,在胫骨近端,胫骨远端和肱骨头(肱骨近端)以及儿童患者的股骨远端提供骨髓输液通路。最长留置时间为24小时。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3211220号

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