可提取核抗原检测试剂盒(酶联免疫法)可提取核抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
可提取核抗原IgG检测试剂盒(酶联免疫法)ENA Screen ELISA TEST SYSTEM可提取核抗原IgG检测试剂盒(酶联免疫法)ENA Screen ELISA TEST SYSTEM |
注册/备案号: |
国械注进20172407003 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-14 |
有效期: |
2022-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】宙斯科技公司Zeus Scientific,Inc. 【注册人住所】美国新泽西州布兰奇市艾文路200号,邮编 08876200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA 【生产地址】200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA 【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司 【代理人住所】上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 【型号、规格】2Z2851G(产品编号) 96次/盒 【结构及组成】微孔板、结合剂、阳性对照、校正品、阴性对照、样品稀释液、TMB、终止液、浓缩洗板液(10×);试剂盒中还包括:注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外半定量检测人血清中的Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA(Ro)、SSB(La)、Scl-70的IgG抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、结合剂、阳性对照、校正品、阴性对照、样品稀释液、TMB、终止液、浓缩洗板液(10×);试剂盒中还包括:注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清中的Jo-1、Sm、Sm/RNP、SSA(Ro)、SSB(La)、Scl-70的IgG抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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