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髋关节假体髋臼内衬(商品名)髋关节假体髋臼内衬(商品名)

    产品名称: 髋关节假体-髋臼内衬(商品名:Trilogy)髋关节假体-髋臼内衬(商品名:Trilogy)Hip Joint Prostheses-Acetabular Liner
    注册/备案号: 国械注进20153460002
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.06
    有效期: 2020-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St. Warsaw, IN 46580
    【生产地址】1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY/T0811标准要求的交联型超高分子量聚乙烯材料制成,包括标准型、高边型和偏心式三种形式,灭菌包装。
    【适用范围】与该企业统一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-11-02 “代理人住所:中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
    【备注】2017年3月27日同意更正注册证编号内容,2015年1月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

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