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加热湿化器,加热湿化器,

    产品名称: 加热湿化器Humidifier,heated加热湿化器Humidifier,heated
    注册/备案号: 国械注进20162544305
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-20
    有效期: 2021-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
    【型号、规格】HumidAire 5i
    【结构及组成】产品由HumidAire 5i加热湿化器、HumidAire 5i水箱、ClimateLine加热管路组成。
    【适用范围】HumidAire 5i加热湿化器是ResMed Limited公司生产的与ResMed Limited公司的S9呼吸机一同使用的湿化器。 该产品用于在使用呼吸机治疗时湿化患者吸入的空气。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由HumidAire 5i加热湿化器、HumidAire 5i水箱、ClimateLine加热管路组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】HumidAire 5i加热湿化器是ResMed Limited公司生产的与ResMed Limited公司的S9呼吸机一同使用的湿化器。 该产品用于在使用呼吸机治疗时湿化患者吸入的空气。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。
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