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超声根管治疗头超声根管治疗头

    产品名称: 超声根管治疗头START-X Compatible超声根管治疗头START-X Compatible
    注册/备案号: 国械注进20172067087
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-23
    有效期: 2022-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL.
    【注册人住所】Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES CHE
    【生产地址】Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES CHE
    【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【代理人住所】天津港保税区海滨九路131号A3158室
    【型号、规格】此产品分为SATELEC与EMS两个型号,每个型号的规格都分别为:No 1、No 2、No 3、No 4、No 5.
    【结构及组成】根管治疗头不含有源部件,材料为不锈钢,材料号:DIN1.4197,牌号为:X20CrNiMoS13-1; 化学成分为:碳 C、硅 Si、锰 Mn、磷 P、硫 S、铬 Cr、钼 Mo、镍 Ni、铁Fe。
    【适用范围】该产品与齿科超声波洁牙机配套使用,具体范围如下: No 1 辅助修整髓室壁 No 2 辅助探查第二近中颊根根管 (第二近中颊根) No 3 去除根管口的障碍物 No 4 辅助去除金属根管桩 No 5 重新定位髓室底结构(去除髓石或者旧充填物)
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】根管治疗头不含有源部件,材料为不锈钢,材料号:DIN1.4197,牌号为:X20CrNiMoS13-1; 化学成分为:碳 C、硅 Si、锰 Mn、磷 P、硫 S、铬 Cr、钼 Mo、镍 Ni、铁Fe。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与齿科超声波洁牙机配套使用,具体范围如下: No 1 辅助修整髓室壁 No 2 辅助探查第二近中颊根根管 (第二近中颊根) No 3 去除根管口的障碍物 No 4 辅助去除金属根管桩 No 5 重新定位髓室底结构(去除髓石或者旧充填物)
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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