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超声根管治疗头超声根管治疗头
产品名称: |
超声根管治疗头START-X Compatible超声根管治疗头START-X Compatible |
注册/备案号: |
国械注进20172067087 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-23 |
有效期: |
2022-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL. 【注册人住所】Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES CHE 【生产地址】Chemin du Verger 3,1338 BALLAIGUES CHE 【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司 【代理人住所】天津港保税区海滨九路131号A3158室 【型号、规格】此产品分为SATELEC与EMS两个型号,每个型号的规格都分别为:No 1、No 2、No 3、No 4、No 5. 【结构及组成】根管治疗头不含有源部件,材料为不锈钢,材料号:DIN1.4197,牌号为:X20CrNiMoS13-1; 化学成分为:碳 C、硅 Si、锰 Mn、磷 P、硫 S、铬 Cr、钼 Mo、镍 Ni、铁Fe。 【适用范围】该产品与齿科超声波洁牙机配套使用,具体范围如下: No 1 辅助修整髓室壁 No 2 辅助探查第二近中颊根根管 (第二近中颊根) No 3 去除根管口的障碍物 No 4 辅助去除金属根管桩 No 5 重新定位髓室底结构(去除髓石或者旧充填物) 【主要组成成分(体外诊断试剂)】根管治疗头不含有源部件,材料为不锈钢,材料号:DIN1.4197,牌号为:X20CrNiMoS13-1; 化学成分为:碳 C、硅 Si、锰 Mn、磷 P、硫 S、铬 Cr、钼 Mo、镍 Ni、铁Fe。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与齿科超声波洁牙机配套使用,具体范围如下: No 1 辅助修整髓室壁 No 2 辅助探查第二近中颊根根管 (第二近中颊根) No 3 去除根管口的障碍物 No 4 辅助去除金属根管桩 No 5 重新定位髓室底结构(去除髓石或者旧充填物) 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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