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钾检测试剂盒(紫外线法)钾检测试剂盒(紫外线法)

    产品名称: 钾检测试剂盒(紫外线法)POTASSIUM钾检测试剂盒(紫外线法)POTASSIUM
    注册/备案号: 国械注进20172407187
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-08
    有效期: 2022-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】PT7168(货号):试剂1a 缓冲液: 4×50mL;试剂1b 酶/底物: 4×50mL;试剂2a 稀释液: 2×43mL;试剂2b 酶 :2×43mL。
    【结构及组成】试剂1a 缓冲液 试剂1b 酶/底物:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、穴状配体、磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)、二磷酸腺苷(ADP)、a-酮戊二酸、还原型辅酶I(NADH)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、蛋白激酶(PK);试剂2a 稀释液 试剂2b 酶:乳酸脱氢酶(LDH)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人体血清和血浆中的钾浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1a 缓冲液 试剂1b 酶/底物:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、穴状配体、磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)、二磷酸腺苷(ADP)、a-酮戊二酸、还原型辅酶I(NADH)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、蛋白激酶(PK);试剂2a 稀释液 试剂2b 酶:乳酸脱氢酶(LDH)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人体血清和血浆中的钾浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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