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总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)

    产品名称: 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)Total Bile Acids (TBA)总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)Total Bile Acids (TBA)
    注册/备案号: 国械注进20172407224
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-20
    有效期: 2022-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】BI3863(货号):试剂1:2×18 mL,试剂2:2×8 mL。
    【结构及组成】试剂1:缓冲液,氧化型硫代-辅酶Ⅰ,Triton-100,叠氮化钠;试剂2:缓冲液,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,3-α-羟基类固醇脱氢酶,叠氮化钠,稳定剂。(具体详见说明书)
    【适用范围】本品用于体外定量检测人血清和血浆中总胆汁酸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:缓冲液,氧化型硫代-辅酶Ⅰ,Triton-100,叠氮化钠;试剂2:缓冲液,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,3-α-羟基类固醇脱氢酶,叠氮化钠,稳定剂。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于体外定量检测人血清和血浆中总胆汁酸。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃下,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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