总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)
产品名称: |
总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)Total Bile Acids (TBA)总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)Total Bile Acids (TBA) |
注册/备案号: |
国械注进20172407224 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-20 |
有效期: |
2022-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】BI3863(货号):试剂1:2×18 mL,试剂2:2×8 mL。 【结构及组成】试剂1:缓冲液,氧化型硫代-辅酶Ⅰ,Triton-100,叠氮化钠;试剂2:缓冲液,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,3-α-羟基类固醇脱氢酶,叠氮化钠,稳定剂。(具体详见说明书) 【适用范围】本品用于体外定量检测人血清和血浆中总胆汁酸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:缓冲液,氧化型硫代-辅酶Ⅰ,Triton-100,叠氮化钠;试剂2:缓冲液,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,3-α-羟基类固醇脱氢酶,叠氮化钠,稳定剂。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于体外定量检测人血清和血浆中总胆汁酸。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃下,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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