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关节镜用冲洗泵关节镜用冲洗泵

    产品名称: 关节镜用冲洗泵Flosteady Arthroscopy Pump关节镜用冲洗泵Flosteady Arthroscopy Pump
    注册/备案号: 国械注进20182221698
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-12
    有效期: 2023-02-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH
    【注册人住所】Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany
    【生产地址】Alte Poststraβe 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】该产品型号为200,组件型号见产品技术要求1.2。
    【结构及组成】该产品由主机、无菌包装的管路套装(环氧乙烷灭菌)和脚踏开关组成。
    【适用范围】该产品用于关节镜诊断和检查时,通过供给冲洗液使关节内压力达到预设压力,扩大关节腔间隙,从而使医生能够进行关节镜的诊断和检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、无菌包装的管路套装(环氧乙烷灭菌)和脚踏开关组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于关节镜诊断和检查时,通过供给冲洗液使关节内压力达到预设压力,扩大关节腔间隙,从而使医生能够进行关节镜的诊断和检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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