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福建省开展医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作

为推进全省医疗器械行业信用监管工作，近日，福建省食品药品监督管理局制订《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》，对福建省部分医疗器械生产企业开始实行信用分级与监管工作的试点。试点工作按照“稳步推进重点突破先易后难分步实施”的原则，以强化医疗器械生产企业诚信自律意识和质量安全主体责任，规范医疗器械生产主体行为，鼓励守信生产经营，惩戒失信行为，提高监督工作的针对性与实效性为目标，将全省三类医疗器械生产企业体外诊断试剂生产企业和避孕套生产企业列入首批试点企业，并将采取五项措施推进试点

2015/7/8 12:00:01



医药流通领域改革显成效

近日越来越多的药企开始走和药品流通商的合作的路子，虽然看似很平常但是这种合作的背景是政府不断加大整治药品流通领域规范的时期，这说明药企和流通商已经逐渐转变经营理念走向更加广泛更具深度的合作方向。这说明政府对环球医药网药品流通领域的改革已经初步显露出了预期效果。在这个合作趋势出现之前政府便颁布了调控药品出厂价格的通知条例以加强药品价格管制。条例对出厂价实行申报制度，对于不按时申报的将会取消其参与竞标的资格。而这已经是先前连续出台的药品流通差价管理，成本价调差之后针对药品流通的紧接管理条例。对于政府

2012/4/16 11:37:36



倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请

月日，成都倍特药业首家提交达可替尼片类仿制上市申请。辉瑞的达可替尼片于年在中国正式获批上市，年年底谈判成功进入国家医保目录，该产品是唯一在亚洲人群中证实有总生存获益的肺癌靶向药。辉瑞的达可替尼片于年月在中国正式获批上市，可单药用于表皮生长因子受体（）号外显子缺失突变或号外显子置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者的一线治疗。该产品是唯一临床试验结果证明在位点以及亚洲人群中有总生存（）获益的靶向治疗药物。数据显示，达可替尼片进入中国市场后，在中国城市实体药店终端快速放量，年销售额已突破亿元

2022/1/14 13:42:03



全球医药行业销量上升利润缩小

昨日，欧洲知名咨询公司罗兰贝格在上海发布研究报告称，全球医药行业正经历重要的结构变革。这几年虽销售量在攀升，但利润空间却大幅缩小。报告称，年到年间，全球十大医药企业销售额增加了，但其利润却下降了，约合亿欧元。罗兰贝格专家认为，这可能是由成熟市场的发展特点造成的。价格压力增加医保体系法规发生变化及推出新药面临更严格的审批程序，现欧洲和美国等的医药市场正陷入停滞。罗兰贝格合伙人马丁厄尔哈特认为，利润有所减少很大程度上来自非专利保护产品，但在新兴市场又有一股强劲的增长势头。报告称，未来几年，高增长的新

2013/1/23 16:42:54



总局关于13批次防晒类化妆品不合格的通告（2017年第158号）

经陕西省食品药品检验所山东省食品药品检验研究院福建省食品药品质量检验研究院等检验，标示为姿人（上海）化妆品有限公司上海共新化妆品有限公司和广州元美盛化妆品有限公司等家企业代理（生产）的批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一涉及的标示代理（生产）企业不合格产品为姿人（上海）化妆品有限公司代理的奢华焕新臻白日用防晒霜（进口国韩国）；上海共新化妆品有限公司生产的金致臻颜隔离防晒乳；广州元美盛化妆品有限公司生产的古蓝朵娇颜防晒精华乳霜；广州市莲娜姬化妆品有限公司生产的丽时清透隔离防晒乳

2017/10/13 17:09:01



因畅销药品专利过期 礼来利润下降39％

月日晚间消息，礼来公司表示，由于部分畅销药品的专利过期，公司二季度利润下滑。年初，由于畅销药物抗抑郁药欣百达以及骨质疏松症治疗药物失去了美国的专利保护，再加上来自仿制药生产商日益激烈的竞争，礼来公司冻结了大部分雇员的工资。礼来公司表示，这两种药物的专利过期造成公司本季度药品销量下跌。欣百达销售额下跌，为亿美元。而销售额下跌，为亿美元。这使该公司美国地区总收入下跌。礼来首席执行官约翰勒什莱泰表示“近期专利到期引发公司二季度收入和利润大幅下滑。同时，由于新的药品获得审批即将面世，这使我们有信心礼来在

2014/7/25 9:10:14