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金属接骨板金属接骨板“”
产品名称: |
金属接骨板金属接骨板“SYNTEC” Bone Plate System |
注册/备案号: |
国械注许20163460005 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.13 |
有效期: |
2021-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司 【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【代理人名称】北京中美伟康医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料和符合ISO 5832-2规定的2级纯钛材料制造。该产品表面无着色,为非灭菌包装。 【适用范围】该产品配合同系列接骨螺钉使用,适用于胫骨和股骨的骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】中国台北 【生产厂商名称(中文)】亚太医疗器材科技股份有限公司 【变更情况】2017-12-25 “代理人名称:北京中美伟康医疗器械有限公司;代理人住所:北京市东城区东中街46号4202号”变更为“代理人名称:广东阳健医疗科技有限公司;代理人住所:广州市越秀区水荫路29号201、202铺自编205房”。
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