|
|
脊柱固定系统手术工具商品名
产品名称: |
脊柱固定系统手术工具(商品名:StreamLine)StreamLine TL Spinal System - Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1104069号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, Inc. 【注册人住所】375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 【生产地址】375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 【代理人名称】博能华医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由植入器、弯棒器、攻牙锥、带角度调节器、快速压棒器、攻牙锥套管、扭力控制扳手、横向连接器指示器、固定横连弯棒器、可调横连弯棒器、抗扭力扳手套筒组成,采用符合ASTM F 899-2011的465及17-4不锈钢材料制造,手柄用AL6061-T6铝合金及硅胶材料制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。 【适用范围】本产品用于在手术中植入美国Pioneer Surgical Technology, Inc.公司生产的脊柱固定系统的工具,间接接触棘突与椎弓根,不与椎体及椎管接触。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5095-2013《脊柱固定系统手术工具》 【售后服务机构】博能华医疗器械(上海)有限公司
|
|
|