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医用可吸收缝合线医用可吸收缝合线
产品名称: |
医用可吸收缝合线Monoderm Synthetic Absorbable Surgical Suture医用可吸收缝合线Monoderm Synthetic Absorbable Surgical Suture |
注册/备案号: |
国械注进20173656669 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-13 |
有效期: |
2022-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Surgical Specialties Corporation 【注册人住所】100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,USA 【生产地址】100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,USA 【代理人名称】美国外科专用器械公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该缝线为单股合成可吸收缝线,是乙交酯和己内酯的共聚物组成,为II类可吸收缝线,不染色,无涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用用于一般软组织的结扎,但不适用于心血管或者神经组织,显微外科或者眼科手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该缝线为单股合成可吸收缝线,是乙交酯和己内酯的共聚物组成,为II类可吸收缝线,不染色,无涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用用于一般软组织的结扎,但不适用于心血管或者神经组织,显微外科或者眼科手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室;注册人名称:Surgical Specialties Corporation”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室;注册人名称:Surgical Specialties Corporation 美国舜科医疗”。 【其他内容】/
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