尿液十二项分析试纸条（干化学法）尿液十二项分析试纸条（干化学法）

产品名称： 尿液十二项分析试纸条（干化学法）Urine Reagent Strips尿液十二项分析试纸条（干化学法）Urine Reagent Strips 注册/备案号： 国械注进20182401559 注册/备案单位： 批准日期： 2018-01-12 有效期： 2023-01-11 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】DFI Co.,Ltd 【注册人住所】388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea 【生产地址】542-1.Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】上海瀚联医疗技术股份有限公司 【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室 【型号、规格】100条/盒 【结构及组成】尿胆素原：4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg；葡萄糖：葡萄糖氧化酶 430U，过氧化酶 200U，碘化钾12mg；胆红素：亚硝酸钠 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg，磺基水杨酸25mg；酮体：亚硝基铁氰化钠23.0mg； 酸碱度：甲基红0.05mg，溴百里香酚蓝0.5mg； 潜血：过氧化氢异丙基苯12mg，邻联甲苯胺 35mg；比重(SG)：溴百里香酚蓝 0.5mg，无水聚乙烯基醚共聚马来酸140.5mg；尿蛋白：四溴酚蓝 0.34mg；亚硝酸盐：对氨基苯胂酸 4.5mg；白细胞：诱导吲哚氨基酸酯1.3mg；尿微量白蛋白：磺酞类染料 0.1mg，柠檬酸30mg；肌酐：三硝基酚 0.3mg，硼酸 20mg。（具体内容详见说明书） 【适用范围】本产品用于检测尿液中尿胆素原，葡萄糖，胆红素，酮体，比重，潜血，酸碱度，尿蛋白，亚硝酸盐，白细胞，尿微量白蛋白和肌酐的含量。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】尿胆素原：4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg；葡萄糖：葡萄糖氧化酶 430U，过氧化酶 200U，碘化钾12mg；胆红素：亚硝酸钠 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg，磺基水杨酸25mg；酮体：亚硝基铁氰化钠23.0mg； 酸碱度：甲基红0.05mg，溴百里香酚蓝0.5mg； 潜血：过氧化氢异丙基苯12mg，邻联甲苯胺 35mg；比重(SG)：溴百里香酚蓝 0.5mg，无水聚乙烯基醚共聚马来酸140.5mg；尿蛋白：四溴酚蓝 0.34mg；亚硝酸盐：对氨基苯胂酸 4.5mg；白细胞：诱导吲哚氨基酸酯1.3mg；尿微量白蛋白：磺酞类染料 0.1mg，柠檬酸30mg；肌酐：三硝基酚 0.3mg，硼酸 20mg。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于检测尿液中尿胆素原，葡萄糖，胆红素，酮体，比重，潜血，酸碱度，尿蛋白，亚硝酸盐，白细胞，尿微量白蛋白和肌酐的含量。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～30℃保存，有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/