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可吸收泪小管塞栓可吸收泪小管塞栓
产品名称: |
可吸收泪小管塞栓Dissolvable VisiPlug可吸收泪小管塞栓Dissolvable VisiPlug |
注册/备案号: |
国械注进20173666912 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-26 |
有效期: |
2022-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lacrimedics Inc. 【注册人住所】2620 Williamson Place NW, Suite 113, DuPont, WA 98327, United States 【生产地址】2620 Williamson Place NW, Suite 113, DuPont, WA 98327, United States 【代理人名称】北京麦德医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市丰台区科学城星火路10号(园区) 【型号、规格】直径0.4mm,直径0.5mm 【结构及组成】该产品材料为聚对二氧环己酮Polydioxanone(PDO),将塞栓平衡放置在泪管中,在大约180天后降解并和泪水自然排出。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于对泪小管的临时性封闭。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为聚对二氧环己酮Polydioxanone(PDO),将塞栓平衡放置在泪管中,在大约180天后降解并和泪水自然排出。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对泪小管的临时性封闭。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Lacrimedics Inc.”变更为“注册人名称:Lacrimedics Inc. 乐克美思公司”。 【其他内容】/
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