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可吸收泪小管塞栓可吸收泪小管塞栓

    产品名称: 可吸收泪小管塞栓Dissolvable VisiPlug可吸收泪小管塞栓Dissolvable VisiPlug
    注册/备案号: 国械注进20173666912
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-26
    有效期: 2022-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lacrimedics Inc.
    【注册人住所】2620 Williamson Place NW, Suite 113, DuPont, WA 98327, United States
    【生产地址】2620 Williamson Place NW, Suite 113, DuPont, WA 98327, United States
    【代理人名称】北京麦德医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区科学城星火路10号(园区)
    【型号、规格】直径0.4mm,直径0.5mm
    【结构及组成】该产品材料为聚对二氧环己酮Polydioxanone(PDO),将塞栓平衡放置在泪管中,在大约180天后降解并和泪水自然排出。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于对泪小管的临时性封闭。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为聚对二氧环己酮Polydioxanone(PDO),将塞栓平衡放置在泪管中,在大约180天后降解并和泪水自然排出。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对泪小管的临时性封闭。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Lacrimedics Inc.”变更为“注册人名称:Lacrimedics Inc. 乐克美思公司”。
    【其他内容】/

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