可吸收泪小管塞栓可吸收泪小管塞栓

产品名称： 可吸收泪小管塞栓Dissolvable VisiPlug可吸收泪小管塞栓Dissolvable VisiPlug 注册/备案号： 国械注进20173666912 注册/备案单位： 批准日期： 2017-10-26 有效期： 2022-10-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Lacrimedics Inc. 【注册人住所】2620 Williamson Place NW, Suite 113, DuPont, WA 98327, United States 【生产地址】2620 Williamson Place NW, Suite 113, DuPont, WA 98327, United States 【代理人名称】北京麦德医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市丰台区科学城星火路10号（园区） 【型号、规格】直径0.4mm，直径0.5mm 【结构及组成】该产品材料为聚对二氧环己酮Polydioxanone(PDO)，将塞栓平衡放置在泪管中，在大约180天后降解并和泪水自然排出。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品适用于对泪小管的临时性封闭。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品材料为聚对二氧环己酮Polydioxanone(PDO)，将塞栓平衡放置在泪管中，在大约180天后降解并和泪水自然排出。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品适用于对泪小管的临时性封闭。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：Lacrimedics Inc.”变更为“注册人名称：Lacrimedics Inc. 乐克美思公司”。 【其他内容】/